Tests, tests y más tests.

Esta ha sido la consigna oficial en Alemania desde hace meses en estos tiempos del coronavirus. Pero la convicción de que la mejor opción para tener al virus a raya es hacer tests diarios a los 80 millones de ciudadanos alemanes empieza a desvanecerse. Y seguramente no se deba tanto a que se ha entendido que hacer tests cuando no hay sospecha de infección da resultados poco verosímiles, sino más bien a que los laboratorios no tienen capacidad para analizar tal cantidad de tests ni, como ya salió a la luz en Baviera, capacidad ni logística para obtener las muestras, transportarlas al laboratorio y devolverlas.

Y al fin Hamburgo ha conseguido imponerse: los tests a las personas que viajan o vuelven a Alemania ya no se realizarán directamente en la frontera, sino 4 o 5 días después. Así que a estas alturas volvemos a tener esperanzas de que, incluso para el coronavirus, solo se hagan tests presentando un volante con un diagnóstico de sospecha cualificado.

Nos da la sensación de que este retoque no es obra de un virólogo superespecializado, sino de alguien que trabaja en análisis clínicos. Chapeau.

Rüben

Finales de agosto 2020


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Qué raro

Por el momento, en los países de la UE los diagnósticos in vitro (DiV) ya establecidos están sujetos a la Directiva para DiV. En cambio, desde hace más de un año existe una nueva directiva para los nuevos DiV. Este reglamento aumenta significativamente los requisitos exigidos para poder utilizar el marcado CE en tests de laboratorio y poder sacarlos al mercado.

Por lo que sabemos, el «nuevo» coronavirus o virus SARS2 (o como se le quiera llamar), con el que llevamos lidiando desde hace unos seis meses, pudo aislarse por primera vez a finales del año pasado.

Luego «pasó al olvido», en Alemania se consideró como un «fenómeno muy alejado» y, de repente, a partir de febrero llegó a nuestras puertas y se convirtió en el virus omnipresente y peligroso que conocemos. 

Desde abril, la detección del coronavirus o los anticuerpos correspondientes se ha convertido en uno de los métodos más importantes para mantener bajo control la expansión del virus.

Un enfoque muy razonable. Y es más o menos desde entonces que hemos estado recibiendo ofertas de fabricantes de la UE y de algunos países de Asia y América para que distribuyamos sus tests. Así que nos preguntamos cómo es posible que, en tan poco tiempo, tantas empresas (en parte totalmente desconocidas) de todos los rincones del mundo hayan podido acceder al antígeno auténtico y hayan podido satisfacer todos los requisitos de la directiva DiV. Además, hasta ahora prácticamente no se habían designado los organismos oficiales con los que, según obliga la nueva directiva, los fabricantes de DiV deben cooperar para obtener la autorización de comercialización.

En nuestro caso, hemos necesitado bastante más tiempo para desarrollar y sacar al mercado nuevos tests serológicos para la detección de infecciones. Hemos desarrollado los requisitos de los distintos tests junto con los laboratorios que nos los han encargado.

Las empresas que no tienen su propio laboratorio de investigación o no trabajan con clínicas universitarias necesitan conjuntos de cultivos validados para el desarrollo y muestras de análisis caracterizadas de laboratorios cualificados procedentes del máximo número de pacientes posible para probar los tests hasta que estos están listos para poderlos utilizar con la población.

                                                         ¿Cómo es posible que tantos proveedores de tests de detección del coronavirus hayan podido acceder al nuevo antígeno caracterizado y a todas las muestras de pacientes caracterizadas en todo el mundo antes de abril/mayo de este año? Muy raro...

Rueben

Julio 2020

 

 


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El sitio Biosite® está y seguirá actualizado.

Con este articulo inauguramos esta nueva subsección. A partir de ahora podrán identificar sempre las últimas actualizaciones porque tendrán este encabezado y el título en rojo. Pasemos pues a la primera nota informativa.

En setiembre 2020 hemos ampliado o modificado los siguientes puntos de la sección Informaciones técnicas:

1. En el apartado II. Información e instrucciones de uso para los productos
    de Bios® / Instrucciones de uso parámetro en Inglés
, se han actualizado
    las siguientes instrucciones de uso

    Mpvtie  Biognost® test de anticuerpos contra virus de la parotiditis

    

2. En el apartado IV. Características de ensayos, se han actualizado las
    siguientes fichas de sensibilidad y especificidad:

    IgG y IgM anticuerpos contra virus de la parotiditis

   

Asimismo, constantemente realizamos pequeñas modificaciones de las que no informamos en la sección de Novedades (por ejemplo si actualizamos unas instrucciones de uso sin cambiar el número de versión del ducumento o una ficha de sensibilidad o especificidad sin que haya cambios significativos que afecten a las características de los respectivos ensayops).

Y, en ocasiones, también puede suceder que nos olvidemos de notificar un cambio importante. No dude en avisarnos si se da cuenta antes que nosotros.

Bommel, 05.10.2020


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Y de repente en Europa solo existe el coronavirus…

Los políticos han cerrado las fronteras y nos obligan a pensar solo en una cosa: el coronavirus.

Pero la verdad es que el resto de enfermedades siguen existiendo, y algunas pueden suponer una amenaza para la vida de los pacientes. En Bios nos preocupamos por los pacientes con estas enfermedades y nos preguntamos qué pasará con el transporte internacional de nuestros productos. Entre nuestros clientes contamos con laboratorios de toda Europa, pero no se sabe cuánto tardarán los envíos en llegar o ni siquiera si todavía podemos seguir enviando pedidos. Como consecuencia de esto, no se podrán seguir diagnosticando enfermedades graves ni se podrá ofrecer a los pacientes el tratamiento correspondiente. En Bios estamos muy preocupados.

Múnich, marzo de 2020

Bommel


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¡Para que no pierda tiempo en estar al día!

Desde mediados de enero encontrará en todas las páginas de nuestro sitio web Biosite® la fecha de la última actualización del contenido. Se encuentra al final de cada página y le permitirá reconocer inmediatamente si ha habido cambios en una sección que le interese. En particular, los cambios importantes de la sección de información técnica están señalados más claramente para facilitar el trabajo del personal de laboratorio.

Kraut 31/1/20


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El trabajo que hace Bios no es climáticamente neutro.

Y puesto que nuestras oficinas y laboratorios son de alquiler y no de propiedad, no tenemos la oportunidad de hacer cambios en aspectos con un gran impacto (energía geotérmica, fotovoltaica, etc.).

Pero ya hemos apadrinado campos de flores para insectos, tendremos un proveedor de electricidad ecológica a partir de 2020 y también en 2020 compraremos nuestros certificados de CO2. Suficiente para pensar que muy probablemente podremos considerar que el balance climático de nuestra empresa es neutral.

Y en este contexto también es importante repetir un dato: Bios no confirma al momento la recepción de cada pedido. Puesto que envíanos nuestros pedidos sin demora, podemos ahorrarnos los recursos necesarios para enviar confirmaciones individuales.

Nuestros repartos son siempre los lunes y los miércoles. Todos los pedidos que llegan en lunes o miércoles antes de las 12 del mediodía se envían el mismo día; si llegan después, pasan a la siguiente ronda. Es decir: los pedidos que recibimos por ejemplo el miércoles por la tarde se envían el lunes siguiente o el siguiente «día de envío laborable», que puede ser un miércoles si el lunes es festivo, etc.

Cuando usted nos encarga un pedido solo recibirá noticias nuestras si no podemos responder a su pedido a corto plazo o en su totalidad. Esto supone, tanto para usted como para nosotros, mucho menos trabajo y un ahorro de material y energía.

Rüben


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Material de análisis para detección de anticuerpos por inmunofluorescencia

Las pruebas de inmunofluorescencia pueden utilizarse con suero o con plasma. En nuestras instrucciones de uso por parámetro se indica la dilución de suero/plasma recomendada para cada test de detección. Si por ejemplo se indica 1:4, significa que el plasma ya está diluido con este factor de dilución. Sin embargo, en el caso del plasma pueden aparecer interferencias por coagulación o por eritrocitos rotos debido a que las proteínas pueden bloquear los puntos de fijación del antígeno colocado en el portaobjetos y mostrar falsos negativos. En tal caso, recomendamos: si el plasma tiene un color lechoso o rojizo debería, igual que con el suero, limpiarse primero; si el plasma es transparente, puede utilizarse directamente para crear la serie de diluciones.

Por lo general también puede usarse líquido cefalorraquídeo para estos tests de determinación. No dude en consultarnos si tiene preguntas o se interesa por estos productos (bios@bios-world.com).

Bommel, 16.12.2019


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Puede estar seguro de ello: los datos de nuestro sitio web están siempre actualizados.

Las instrucciones de los productos (por método y por parámetro) publicados en nuestra web corresponden siempre a la versión actual. Lo mismo podemos decir de los datos sobre especificidad y sensibilidad.

Para nosotros se sobreentiende que es así como debe ser, pero hemos escuchado que no es el caso de todos los sitios web.

 

Bommel 4.11.2019


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Trazabilidad

Todos los productos de Bios cuentan con una etiqueta de identificación en la que consta el número de lote. Al mismo tiempo, nuestros envíos van acompañados de un albarán con los números de lote de todos los productos del envío.

Si encarga un kit formado por distintos componentes procedentes de distintos lotes, puede pedirnos que le enviemos el certificado de análisis en el que constan todos los números de lote de todos sus componentes.

El número de lote es una asignación inequívoca con la que es posible rastrear en todo momento la trayectoria completa de un lote: desde la selección de los materiales de partida hasta la entrega final, pasando por la producción y el control del lote.

Bommel 03.06.2019


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A Lisa le han cerrado el pico, pero Lisa puede crecer y florecer.

Nuestra plataforma de comunicación Lisa no hacía más que arrancar cuando nos vimos obligados a estudiar la incorporación del Reglamento General de Protección de Datos de la UE (RGPD). A Lisa le cerraron el pico (de ahí el bocadillo “Ich darf nicht schnattern”, “me han cerrado el pico”) y así se acabó su lugar de reunión y discusión.

Ahora ya está claro: el rincón de reunión de Lisa no volverá a abrirse. El RGPD hace que sea complicado permitir que los visitantes de nuestro sitio Biosite® puedan participar en los debates: a Lisa podrían “adjudicársele” textos con repercusiones legales. Nuestro sitio Biosite® es trilingüe y, en particular para la versión en español, tendríamos que ayudar  constantemente a nuestros periodistas con las traducciones para que comprobaran que no hay ningún texto crítico. Otra opción sería mejorar mucho la parte técnica de nuestra web o incluso añadir un filtro para los contenidos que se suben a esta. Por un lado, esto supondría mucho esfuerzo técnico por nuestra parte. Pero por otro, y mucho más importante: ¿hasta qué punto seguiría siendo útil este tipo de intercambio de información sobre diagnóstico de laboratorio? La libertad en Internet y sus cosas.

Pero Lisa es un pato muy decidido. No va a darse por vencida así como así y ha tenido una idea. Lisa es muy viajera, curiosea por este y el otro jardín, trepa a las montañas y pasea por los prados, anadea por los mares y los lagos y, antes de seguir su camino, retrata todas las cosas interesantes que se cruzan en su camino. Así surgieron “Los biotopos de Lisa”, cuya presentación ya está en camino. De modo que, queridos seguidores de nuestras imágenes de flores: estén atentos, estas imágenes pronto pasarán a estar en Los biotopos de Lisa. Allí Lisa pronto les presentará plantas, flores, biotopos y paisajes, clasificados según la estación del año.

Al cargo de Los biotopos de Lisa estará nuestro selecto personal de oficina, a quienes ya conocen, bajo la tutela de la suricata Xaver.

Nuestros informáticos ya están trabajando sin parar en la parte técnica de nuestro sitio web. En esta sección les anunciaremos la inauguración de Los biotopos de Lisa.

Abril de 2019

Kraut y Rüben

 


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